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e-learning(C I T I -Japan)について

C I T I Japan e-learning

詳細な受講手順については、臨床研究支援機構(A R O)セミナー担当者(國武)まで御連絡ください。



≪01:責任ある研究行為:基盤編(R C R)≫

# 単 元 # 単 元


1 責任ある研究行為について 2 研究における不正行為
3 データの扱い 4 共同研究のルール
5 利益相反 6 オーサーシップ
7 盗用 8 社会への情報発信
9 ピア・レビュー 10 メンタリング
11 公的研究資金の取り扱い (R C R/理工系と共有)    





≪02:人を対象とした研究:基盤編(H S R)≫

# 単 元 # 単 元


1 生命倫理学の歴史と原則、そしてルール作りへ 2 研究倫理審査委員会による審査
3 研究における個人に関わる情報の取り扱い 4 人を対象としたゲノム・遺伝子解析研究
5 研究で生じる集団の被害 6 研究におけるインフォームド・コンセント
7 特別な配慮を要する研究対象者 8 カルテ等の診療記録を用いた研究
9 生命医科学研究者のための社会科学・行動科学 10 国際研究
11 多能性幹細胞研究の倫理I・I I 12 研究倫理審査委員会の委員に就任する際に知っておくべきこと





≪03:G C P/治験≫

# 単 元 # 単 元


1 新薬開発の概要 2 治験のプロセスと法規制
3 治験責任医師・治験分担医師の責務 4 治験薬の管理およびインフォームド・コンセント
5 有害事象の発見と評価 6 重篤有害事象の報告
7 モニタリング、監査および調査 8 I C Hの概要およびI C H-G C PとG C P省令/F D A規制の相違点
9 医師主導治験 10 医療機器治験